В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г.

В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ (глава 14) на территории Российской Федерации вводится система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации.

На основании постановления Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 в период с 1 февраля 2017 г. по 31 декабря 2018 г. на территории Российской Федерации в рамках реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» организован эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

На последующем этапе внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов планируется охватить маркировкой 100% лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте.

С 1 января 2020г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В рамках реализации паспорта приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения разработана Дорожная Карта по подключению организаций, участвующих в обороте лекарственных препаратов, к автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.

До конца 2018 года к автоматизированной системе необходимо подключить 815 юридических лиц, имеющих лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, зарегистрированных на территории Республики Коми.

На официальном сайте Федеральной налоговой службы ttps://www.nalog.ru/ раздел «Маркировка товаров» подраздел «Лекарственные препараты» размещена необходимая информация как стать участником системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок действий участников при передаче сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и др. /https://www.nalog.ru/ml l/taxation/labeling/med/.

Также, на официальном сайте Росздравнадзора /http://roszdravnadzor.ru в разделе «Система маркировки лекарственных средств» размещены методические рекомендации и нормативные документы по внедрению системы маркировки.

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели будут нести ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в целях обеспечения контроля за исполнением функций, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости проведения работы по подключению учреждений, имеющих лицензию на медицинскую^^! фармацевтическую деятельность, осуществляющих хранение, отпуск, передачу лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрацию данных организаций на официальном сайте Федеральной налоговой службы ttps://www.nalog.ru/ в разделе «Маркировка товаров» подразделе Лекарственные препараты» для обеспечения участия данных организаций в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.